临床试验招募
神外前沿
神外前沿讯,首都医科大学附属北京天坛医院正在开展一项针对 IDH 野生型(IDH-wt)胶质母细胞瘤复发的创新疗法(IIT)。胶质母细胞瘤(尤其是 IDH-wt)复发率高,生存期短,目前临床缺乏有效的预防复发手段。本研究利用自主研发的特异性靶向肿瘤微环境及其肿瘤细胞的 mRNA 癌症疫苗(GV-108 和 GV-907),通过联合干预策略,探索预防肿瘤复发的全新途径。
研究由北京市神经外科研究所 刘福生教授团队发起,已通过首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会审批(批准号:KY2025-182-02),计划招募 9名符合条件的受试者,评估癌症疫苗联合疗法的安全性,并验证其诱发特异性抗肿瘤免疫反应的效果。
主要纳入标准:
・患者年龄≥18 岁;
・经病理确诊幕上额叶、颞叶、枕叶等 IDH-wt 型胶质母细胞瘤,且存在 EGFR 基因突变;
・初次手术后 10 天内 MR 影像学显示肿瘤切除彻底,完成标准放疗和(或)化疗,术后 4 个月 MR 检查时未见肿瘤复发;
展开剩余51%・正常的免疫功能、骨髓储备功能和正常的肝、肾功能;
・无臂丛神经炎或吉兰 - 巴雷综合征(Guillain-Barre syndrome, GBS)病史。
受试者相关福利保障:
・癌症疫苗及其相关检测由研究项目免费提供;
・检查内容包括免疫学、影像学检查与临床评估,以持续监测注射癌症疫苗后疗效;
・受试者入组后每周同步接种 GV-108 和 GV-907 癌症疫苗各 1 次,连续 3 周构成 1 个免疫疗程;间隔 1 个月后给予 1 次强化接种,全程共完成 4 次疫苗接种,并按照随访计划进行定期随访。
若您希望了解更多关于本研究的信息或符合上述条件并有意参与本研究,可联系:
陆医生,电话:173 2656 6027
穆医生,电话:152 1718 1598
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